(Daugiausia išgaunamas iš JAV FDA interneto svetainės): Be „Epidiolex“, naudojančio HFA raketą R134A (norėdami nusipirkti HFA 134A pls, susisiekite su vivian@xmjuda.com arba skambinkite 86-18605920706), nėra jokių kitų FDA patvirtintų vaistų, kuriuose yra CBD. Mes žinome, kad kai kurios firmos prekiauja CBD produktais ligoms gydyti ar kitiems gydymo tikslams, ir mes išleidome keletąįspėjamieji raštaitokioms firmoms. Pagal FD& C įstatymą, bet koks produktas, skirtas naudoti terapijoje ar medicinoje, ir bet koks produktas (išskyrus maistą), skirtas paveikti žmonių ar gyvūnų kūno struktūrą ar funkcijas, yra narkotikas. Narkotikai paprastai turi būti gauti FDA patvirtinimo prieš pateikiant rinkai per Naujojo narkotikų taikymo (NDA) procesą arba atitikti&citatą; monografijos&citatą; tam tikrai narkotikų kategorijai, kaip nustatyta FDA' „be recepto“ (OTC) narkotikų apžvalgoje. CBD nebuvo ingredientas, į kurį buvo atsižvelgiama ne biržos vaistų apžvalgoje. Nepatvirtintas naujas narkotikas negali būti platinamas ar parduodamas tarpvalstybinėje prekyboje.
FDA ir toliau nerimauja dėl produktų, tvirtinančių, kad sudėtyje yra CBD, platinimo, kurie yra parduodami terapiniam ar medicininiam naudojimui, nors jiems FDA nepatvirtino. Dažnai tokie produktai parduodami internetu, todėl yra prieinami visoje šalyje. Parduoti nepatvirtintus produktus, turinčius nepagrįstų terapinių teiginių, yra ne tik įstatymų pažeidimas, bet ir gali kelti pavojų pacientams, nes neįrodyta, kad šie produktai yra saugūs ar veiksmingi. Ši apgaulinga neįrodytų gydymo būdų rinkodara taip pat kelia rimtų visuomenės sveikatos problemų, nes pacientams ir kitiems vartotojams gali būti daroma įtaka nenaudoti patvirtinto gydymo būdų gydyti sunkias ir net mirtinas ligas.
Priešingai nei FDA patvirtinti vaistai, produktai, kurie nebuvo peržiūrimi FDA kaip narkotikų patvirtinimo proceso dalis, nebuvo įvertinti, ar jie veikia, kokia tinkama dozė gali būti, jei jie veikia, kaip jie galėtų sąveikauti su kitais vaistais , ar jie turi pavojingą šalutinį poveikį, ar kelia kitų saugos problemų.
Agentūra stebės ir toliau stebės rinką ir imsis reikiamų veiksmų, kad apsaugotų visuomenės sveikatą nuo bendrovių, kurios neteisėtai parduoda kanapes ir iš jų gaminamus produktus, kurie gali kelti pavojų vartotojams ir kurie yra parduodami terapiniam naudojimui, kuriam jie nėra patvirtinti. . Kartu FDA pripažįsta kanapių ar iš jų pagamintų junginių galimas gydymo galimybes ir pripažįsta didelį susidomėjimą šiomis galimybėmis. FDA ir toliau mano, kad vaistų patvirtinimo procesas yra geriausias būdas padėti užtikrinti, kad pacientai, kuriems reikalinga tinkama medicininė terapija, galėtų įsigyti saugių ir veiksmingų naujų vaistų, įskaitant visus iš kanapių išgautus vaistus. Narkotikų vertinimo ir tyrimų centras (CDER) yra pasiryžęs remti naujų narkotikų, įskaitant kanapes ir iš jų gaunamas narkotines medžiagas, plėtrą, tiriant naujus narkotikus (IND) ir patvirtinant narkotikus (žr. 16 klausimą).
Nėra jokių kitų FDA patvirtintų vaistų, kuriuose yra CBD. Mes žinome, kad kai kurios firmos prekiauja CBD produktais ligoms gydyti ar kitiems gydymo tikslams, ir mes išleidome keletąįspėjamieji raštaitokioms firmoms. Pagal FD& C įstatymą, bet koks produktas, skirtas naudoti terapijoje ar medicinoje, ir bet koks produktas (išskyrus maistą), skirtas paveikti žmonių ar gyvūnų kūno struktūrą ar funkcijas, yra narkotikas. Narkotikai paprastai turi būti gauti FDA patvirtinimo prieš pateikiant rinkai per Naujojo narkotikų taikymo (NDA) procesą arba atitikti&citatą; monografijos&citatą; tam tikrai narkotikų kategorijai, kaip nustatyta FDA' „be recepto“ (OTC) narkotikų apžvalgoje. CBD nebuvo ingredientas, į kurį buvo atsižvelgiama ne biržos vaistų apžvalgoje. Nepatvirtintas naujas narkotikas negali būti platinamas ar parduodamas tarpvalstybinėje prekyboje.
FDA ir toliau nerimauja dėl produktų, tvirtinančių, kad sudėtyje yra CBD, platinimo, kurie yra parduodami terapiniam ar medicininiam naudojimui, nors jiems FDA nepatvirtino. Dažnai tokie produktai parduodami internetu, todėl yra prieinami visoje šalyje. Parduoti nepatvirtintus produktus, turinčius nepagrįstų terapinių teiginių, yra ne tik įstatymų pažeidimas, bet ir gali kelti pavojų pacientams, nes neįrodyta, kad šie produktai yra saugūs ar veiksmingi. Ši apgaulinga neįrodytų gydymo būdų rinkodara taip pat kelia rimtų visuomenės sveikatos problemų, nes pacientams ir kitiems vartotojams gali būti daroma įtaka nenaudoti patvirtinto gydymo būdų gydyti sunkias ir net mirtinas ligas.
Priešingai nei FDA patvirtinti vaistai, produktai, kurie nebuvo peržiūrimi FDA kaip narkotikų patvirtinimo proceso dalis, nebuvo įvertinti, ar jie veikia, kokia tinkama dozė gali būti, jei jie veikia, kaip jie galėtų sąveikauti su kitais vaistais , ar jie turi pavojingą šalutinį poveikį, ar kelia kitų saugos problemų.
Agentūra stebės ir toliau stebės rinką ir imsis reikiamų veiksmų, kad apsaugotų visuomenės sveikatą nuo bendrovių, kurios neteisėtai parduoda kanapes ir iš jų gaminamus produktus, kurie gali kelti pavojų vartotojams ir kurie yra parduodami terapiniam naudojimui, kuriam jie nėra patvirtinti. . Kartu FDA pripažįsta kanapių ar iš jų pagamintų junginių galimas gydymo galimybes ir pripažįsta didelį susidomėjimą šiomis galimybėmis. FDA ir toliau mano, kad vaistų patvirtinimo procesas yra geriausias būdas padėti užtikrinti, kad pacientai, kuriems reikalinga tinkama medicininė terapija, galėtų įsigyti saugių ir veiksmingų naujų vaistų, įskaitant visus iš kanapių išgautus vaistus. Narkotikų vertinimo ir tyrimų centras (CDER) yra pasiryžęs remti naujų narkotikų, įskaitant kanapes ir iš jų gaunamas narkotines medžiagas, plėtrą, tiriant naujus narkotikus (IND) ir patvirtinant narkotikus (žr. 16 klausimą).
